Версия для печати
Пятница, 09 февраля 2018

В январе 2018 года членами PIC/S стали регуляторные органы Турции, Ирана и Мексики

Оцените материал
(1 Голосовать)

В январе 2018 года к Системе сотрудничества фармацевтических инспекций PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) присоединились регуляторные органы сразу трех стан. В их числе: Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Турции (TMMDA)Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Ирана (Iran Food and Drug Administration - IFDA) и Федеральная комиссия по защите от санитарных рисков Мексики (Federal Commission for the Protection Against Sanitary Risks - COFEPRIS). Они стали 50-й, 51-й и 52-й страной-участницей в PIC/S.

Система сотрудничества в области фармацевтической инспекции (PIC/S) была создана в 1995 году в качестве дополнения к Конвенции о фармацевтической инспекции (PIC) 1970 года.

PIC/S представляет собой организацию, которая объединяет государственные регуляторные инспекционные службы в области Надлежащей производственной практики (GMP) лекарственных средств для использования человеком или животными. Членство в организации является необязательным. Ключевой целью PIC/S является гармонизация всей системы инспектирования соответствующих стран-участниц PIC/S. В настоящее время членами PIC/S являются 52 регуляторных органа  со всего мира (Европа, Африка, Америка, Азия и Австралия).

Деятельность PIC/S направлена на согласование процедур инспекций во всем мире путем разработки общих стандартов в области GMP, содействие сотрудничеству и налаживанию связей между компетентными органами, региональными и международными организациями, что повышает взаимное доверие. 

Казахстан подал заявку на членство в PIC/S три года назад.

Источник: https://www.picscheme.org/en/news.

Просмотров 2647 раз