Контакты: +7 727 398 72 90; +7 701 799 24 83. 050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, 1 этаж; e-mail: baimbetova.o@gmail.com.

Оформить подписку на газету "Фармацевтическое обозрение Казахстана" можно в любом отделении АО "КазПочта" (подписной индекс: 64557)

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Пятница, 04 Август 2017

FDA расширило показания к применению препарата Imbruvica (ибрутиниб)

Оцените материал
(1 Голосовать)

fda-2Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) расширило показания к применению препарата Imbruvica (ибрутиниб). Теперь препарат рекомендован для лечения взрослых пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после неудачи одного или нескольких методов лечения (chronic graft versus host disease - cGVHD). Это первая одобренная FDA терапия хронической реакции «трансплантат против хозяина». Ранее ибрутиниб был одобрен для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза, макроглобулинемии Вальденстрема, лимфомы маргинальной зоны, а также для терапии мантийноклеточной лимфомы – по ускоренной процедуре.

Хроническая реакция «трансплантат против хозяина» является опасным для жизни состоянием, которое может возникать у пациентов после проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток для лечения определенных видов рака крови или костного мозга. Считается, что данная реакция возникает у 30–70% всех пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.

Эффективность и безопасность ибрутиниба изучали в ходе клинического испытания без контрольной группы при участии 42 пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина», которые продолжали испытывать симптомы, характерные для данной патологии, несмотря на проведенное стандартное лечение кортикостероидами. Большинство симптомов включали язвы во рту и кожную сыпь, и более 50% пациентов имели 2 или более органов, пораженных в результате хронической реакции «трансплантат против хозяина». В ходе исследования у 67% пациентов наблюдали улучшения и уменьшение выраженности симптомов хронической реакции «трансплантат против хозяина». У 48% пациентов в исследовании улучшение продолжалось до 5 мес. или дольше.

Общие побочные эффекты при применении ибрутиниба включали усталость, синяки, диарею, тромбоцитопению, анемию, мышечный спазм, отек, стоматит, тошноту, сильное кровотечение и инфекции легких (пневмония). Серьезные побочные эффекты при применении препарата включали сильное кровотечение (кровоизлияние), инфекции, цитопению, фибрилляцию предсердий, артериальную гипертензию, вторичные злокачественные опухоли и нарушение обмена веществ (синдром лизиса опухоли). Беременным и кормящим не рекомендуется принимать ибрутиниб, поскольку это может навредить развивающемуся плоду или новорожденному ребенку.

Источник: http://www.apteka.ua.

Просмотров 169 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, офис 403.

Тел.: +7 727 398 72 90; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@gmail.com).

Scroll to top