Версия для печати
Четверг, 15 июня 2017

Из-за сложности технологического процесса «Такеда» прекращает производство ЛС «Преднизолон Никомед»

Оцените материал
(1 Голосовать)

takedaООО «Такеда Фармасьютикалс» (далее - Компания) приняла решение о прекращении производства преднизолона в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. Данное решение связано со сложностями технологического процесса и отсутствием планов на дальнейшее возобновление производства. В связи с этим компания решила аннулировать регистрационное удостоверение на препарат на территории РФ. 

На основании письма Компании Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственного препарата «Преднизолон Никомед» (преднизолон), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, Такеда Австрия ГмбХ, Австрия St.Peter-Strasse 25, А-4020 Linz, Austria (регистрационное удостоверение П N015850/01 от 28.05.2009 выдано Такеда Австрия ГмбХ, Австрия). При этом все серии данного лекарственного препарата, циркулирующие на территории Российской Федерации, подлежат отзыву из обращения.

Следует отметить, что «Преднизолон Никомед» также зарегистрирован и на территории Казахстана, поэтому следует ожидать его отзыва и в нашей стране. Если это произойдет, то конкурентное окружение в данном сегменте рынка сузится. В итоге на казахстанском рынке преднизолон в форме раствора для внутримышечного введения будут представлять лишь два производителя из Индии (Симпекс Фарма и Аджио Фармацевтикалз).

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.

Просмотров 1525 раз