Контакты: +7 727 398 72 90; +7 701 799 24 83. 050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, 1 этаж; e-mail: baimbetova.o@gmail.com.

Оформить подписку на газету "Фармацевтическое обозрение Казахстана" можно в любом отделении АО "КазПочта" (подписной индекс: 64557)

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


Ассамблея Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических препаратов для использования человеком (ICH - International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) одобрила Китайское управление по контролю за продуктами и лекарствами (CFDA) в качестве нового члена регулирующего органа и в качестве нового наблюдателя в PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme - Система сотрудничества по  фармацевтическим инспекциям). Таким образом, в ICH в настоящее время стало 14 членов и 23 наблюдателя.

Президент США Дональд Трамп заявил, что злоупотребление опиодаными анальгетиками приобрело масштабы эпидемии и требует введения чрезвычайной ситуации. Он отметил, что его администрация разрабатывает документы, которые позволят сделать это официально.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) расширило показания к применению препарата Imbruvica (ибрутиниб). Теперь препарат рекомендован для лечения взрослых пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после неудачи одного или нескольких методов лечения (chronic graft versus host disease - cGVHD). Это первая одобренная FDA терапия хронической реакции «трансплантат против хозяина». Ранее ибрутиниб был одобрен для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза, макроглобулинемии Вальденстрема, лимфомы маргинальной зоны, а также для терапии мантийноклеточной лимфомы – по ускоренной процедуре.

В июле наблюдалось замедление темпов слияний и поглощений фармацевтических и биотехнологических компаний, и данная тенденция продолжится в августе. Среди наиболее значительных сделок: покупка японской компанией Mitsubishi Tanabe Pharma (TYO: 4508) израильского производителя лекарственных средств Neuroderm за $1,1 млрд, а также приобретение французской фармацевтической компанией Sanofi (Euronext: SAN) американской биофармацевтической компании «Protein Sciences», специализирующейся на разработке вакцин, за $ 650 млн.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пригласило разработчиков лекарств к обсуждению вопроса улучшения удовлетворения потребностей пожилых людей при лекарственной терапии. Пожилые люди - это именно та категория населения, среди которой лекарственные средства наиболее востребованы. При этом, согласно Евростату, к 2050 году ожидается, что они составят почти треть всех европейцев, и будут потреблять больше лекарств, чем остальная часть населения. Тем не менее, лекарства редко разрабатываются или упаковываются с учетом конкретных потребностей людей преклонного возраста. Например, некоторые пожилые люди могут столкнуться с такими проблемами, как открывание коробок или бутылок, прочтение инструкции по медицинскому применению, проглатыванием таблеток или капсул, их делением и др. Это может привести к ненадлежащему применению лекарственных средств, ошибкам в их приеме и, в конечном счете, к снижению качества жизни.
Страница 1 из 65

Контакты

ТОО «PharmReview». 

050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, офис 403.

Тел.: +7 727 398 72 90; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@gmail.com).

Scroll to top