Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Понедельник, 20 июня 2022

FDA одобрен первый системный препарат для лечения тяжелой алопеции

Оцените материал
(1 Голосовать)

tabl 03 2022 05Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый системный препарат барицитиниб в форме таблеток, который предназначен для лечения взрослых пациентов с тяжелой очаговой алопецией. В отличии от местной, системная терапия направлена на лечение всего организма, а не определенного места.

Очаговая алопеция, обычно называемая просто алопецией, представляет собой аутоиммунное заболевание, при котором организм атакует собственные волосяные фолликулы, вызывая выпадение волос, часто пучками. Одобренный препарат представляет собой ингибитор янус-киназы (JAK), который блокирует активность одного или нескольких ферментов определенного семейства, препятствуя пути, ведущему к воспалению.

Эффективность и безопасность барицитиниба при очаговой алопеции изучалась в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов, которые потеряли не менее 50% волос на голове. 

Конечной точкой в ​​обоих исследованиях была доля участников, достигших по крайней мере 80% покрытия волосами головы на 36-й неделе.

В первом исследовании 22% из 184 пациентов, получавших 2 мг барицитиниба, и 35% из 281, получавших по 4 мг, достигли должного покрытия волосами кожи головы, по сравнению с 5% из 189 пациентов, получавших плацебо. Во втором исследовании 17% из 156 пациентов, получавших 2 мг и 32% из 234 пациентов, получавших 4 мг по сравнению с 3% из 156 пациентов, получавших плацебо.

Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с барицитинибом, включают: инфекции верхних дыхательных путей, головные боли, акне, высокий уровень холестерина (гиперлипидемия), повышение фермента креатинин фосфокиназы, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня ферментов печени, воспаление волос др.

Препарат не рекомендуется использовать в сочетании с другими ингибиторами JAK, биологическими иммуномодуляторами, циклоспорином или другими сильнодействующими иммунодепрессантами.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM  telegram

Просмотров 1036 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top