Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Среда, 13 декабря 2017

Препараты с лоратадином или дезлоратадином могут способствовать увеличению веса

Оцените материал
(1 Голосовать)

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных литературных публикаций, данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, а также известной роли рецепторов гистамина H1 в энергетическом обмене, одобрил рекомендации Комитета по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) обязать держателей регистрационных удостоверений дезлоратидин-, лоратадин-содержащих лекарственных средств в течение двух месяцев внести в инструкции по медицинскому применению и листок-вкладыш следующую информацию в отношении риска повышения аппетита и веса у детей (новый текст выделен подчеркиванием):

Лоратадин

Краткое описание характеристик продукта

Раздел «Нежелательные реакции»

Исследования

Частота «неизвестна»: повышение веса

Листок-вкладыш

Частота «неизвестна»: повышение веса

Дезлоратадин

Краткое описание характеристик продукта

Раздел «Нежелательные реакции»

Исследования

Частота «неизвестна»: повышение веса

Метаболизм и нарушения питания

Частота «неизвестна»: повышение аппетита

Листок-вкладыш

Частота «неизвестна»: повышение веса, повышенный аппетит

Источник: PRAC recommendations on signals, adopted at the PRAC meeting of 25-29 September 2017 EMA/PRAC/610975/2017 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 12 October 2017.

Просмотров 3385 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top