Изменения коснулись лекарственных средств трамадол, кетамин и этизолам. Теперь аптекам, которые планируют реализацию этих препаратов необходимо получить лицензию (и приложение) на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения. Тем аптечным организациям, которые имеют в наличии трамадол, кетамин и этизолам, но не имеют лицензии на данный вид деятельности, нужно будет произвести возврат препарата оптовому поставщику. То же самое касается и оптовых поставщиков. Им нужно будет либо получить соответствующую лицензию, либо предпринять соответствующие действия.
Важно иметь в виду, что аптекам, осуществляющим реализацию подконтрольных препаратов, необходимо хранить рецепты в течение 2-х лет. Аптекам, не имеющим лицензию, необходимо хранить рецепты, на трамадол, кетамин и этизолам, отпущенные до вступления в силу данного постановления, в течение трех месяцев. За реализацию этих лекарственных средств без лицензии предусмотрена как административная, так и уголовная ответственность.
Предпринимателям за нарушение правил реализации теперь будет грозить административный штраф размером от 80 до 160 МРП, либо лишение свободы от 3 до 10 лет в зависимости от тяжести преступления.
В рамках своей компетенции Министерство здравоохранения осуществляет государственный контроль с целью профилактики, выявления и пресечения безрецептурной реализации лекарственных средств с содержанием трамадола.
Так, в 2020 году КМФК МЗ РК было выявлено 45 фактов незаконной продажи препарата и наложен штраф на сумму более 4 млн тенге. В 2021 году выявлено 80 таких фактов с наложением штрафа на сумму более 8 млн тенге. В 2022 году выявлено 137 фактов с наложением штрафа на сумму более 18,5 млн тенге и за 3 месяца 2023 года выявлено 11 фактов с наложением штрафа на сумму более 1 млн тенге.
Постановление вступает в силу по истечении 10 календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Официальное опубликование данного постановления Правительства РК состоялось 27 марта 2023 года.
