Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Четверг, 28 Ноябрь 2019

Все вакцины, применяемые в РК в рамках национального календаря, прошли преквалификацию ВОЗ

Оцените материал
(1 Голосовать)

2019 vakcinaВсего в Государственном реестре лекарственных  средств и медицинских изделий РК присутствует 64 наименования вакцин. Все они производятся крупнейшими производителями стран Европы (Бельгия, Франция, Нидерланды), а также России, Китая, Индии, Кореи и Израиля. Качеству вакцин в Казахстане уделяется пристальное внимание. Оно проверяется в ходе экспертизы, состоящей из трех этапов: начальная, аналитическая (лабораторный контроль качества) и специализированная экспертиза, которые проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях НЦЭЛС, действующих согласно государственным и международным стандартам.

По словам руководителя НЦЭЛС Арнура Нуртаева, в Алматы действует первая в Центральной Азии лаборатория биологических испытаний по проведению экспертизы иммунобиологических препаратов (вакцин), оснащенная в соответствии с требованиями международных стандартов, эксперты которой на постоянной основе расширяют круг компетенций и повышают уровень квалификаций.

В ходе экспертизы специалисты НЦЭЛС изучают данные по доклиническим и клиническим исследованиям, включая эпидемиологическую эффективность вакцин и иммуногенные свойства, а также проводят лабораторные исследования.

По итогам экспертизы выдается заключение о безопасности, эффективности и качестве вакцины, на основании которого государственным уполномоченным органом принимается решение о выдаче регистрационного удостоверения.

Кроме того, все зарегистрированные в Казахстане вакцины (каждая серии, партия) проходят оценку безопасности и качества (ОБК), что также позволяет обеспечить допуск на рынок только эффективных и безопасных вакцин. При прохождении процедуры ОБК производителем вакцин вместе с сертификатом качества завода-производителя, предоставляется копия сертификата качества серии, выданной лабораторией страны-производителя, аккредитованной уполномоченным органом той страны. Другими словами, завод-производитель гарантирует, что поставляет качественные и прошедшие проверку вакцины.

В период обращения вакцин функционирует система фармаконадзора и мониторинга их безопасного применения, в ходе которого осуществляется сбор, анализ и оценка данных о нежелательных последствиях при применении вакцин. В процессе мониторинга анализируются все выявленные случаи побочных реакций. Эти данные передаются в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК для принятия мер. 

Следует отметить, что все применяемые в Национальном календаре профилактических прививок РК вакцины прошли преквалификацию ВОЗ и соответствуют международным стандартам надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice).

Таким образом, сложная и многоэтапная система государственного надзора за обращением вакцин способствует обеспечению населения Казахстана безопасными, эффективными и качественными вакцинами.

Как отметил представитель ВОЗ Олег Честнов, «Ежегодно более 2,5 млрд доз вакцин используются во всем мире для иммунизации детей в возрасте до 10 лет. Иммунизация имеет важнейшее значение для защиты детей от многих смертельно опасных заболеваний, включая полиомиелит, корь, дифтерию и столбняк. В 1987 году ВОЗ приняла программу преквалификации вакцин. Сегодня эта программа является единственной в мире, обеспечивающей согласованность стандартов производства вакцин на международном уровне».

На сегодняшний день в Казахстане на бесплатной основе проводятся профилактические прививки против 21 инфекционного заболевания, включая туберкулез, корь, краснуху, гепатит B и др.

Плановым прививкам против инфекционных болезней подлежат казахстанцы по возрасту, в соответствии со сроками, установленными в Национальном календаре профилактических прививок, который является официальным документом, утвержденным Постановлением Правительства РК, и соответствует требованиям ВОЗ.

Источник: Пресс-служба КККБТУ МЗ РК.

Изображение предоставлено Areeya на FreeDigitalPhotos.net.

Просмотров 249 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top