Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Четверг, 01 ноября 2018

За 9 месяцев 2018 года в НЦ ЭЛС поступило более 2000 сообщений о побочных реакциях на ЛС

Оцените материал
(1 Голосовать)

За девять месяцев 2018 года в Национальный центр экспертизы лекарственных средств (далее - НЦ ЭЛС) поступило более 2000 сообщений о побочных действиях препаратов. Это выше показателя 2017 года на 4%, сообщает informburo.kz со ссылкой на пресс-службу НЦ ЭЛС. Рост числа сообщений связывают с тем, что НЦ ЭЛС и Комитет фармации МЗ РК активизировали мониторинг сигналов со стороны населения и медицинских организаций.

Больше всего сообщений (78%) поступает о побочных реакциях на антибиотики, 4,8% – на лекарства, способствующие или препятствующие свертыванию крови, а также противоопухолевые препараты. Меньше всего (2,3%) в этом перечне составляет доля препаратов для лечения болезней костно-мышечной системы, респираторных и других заболеваний.

Пациенты и врачи могут заявить о побочном действии медицинской продукции на сайте ndda.kz.

Национальный центр экспертизы лекарственных средств проводит анализ всех факторов, вызвавших серьезную побочную реакцию. Изымаются образцы лекарственных средств и проводятся лабораторные испытания в специализированных центрах, аккредитованных по казахстанским и международным стандартам. По итогам экспертизы НЦ ЭЛС выдаёт заключение Комитету фармации МЗ РК, который принимает решение о приостановлении или прекращении действия регистрационного удостоверения препарата.

На основании результатов мониторинга побочных действий лекарственных средств  Комитет фармации МЗ РК принимает регуляторное решение, в частности: изменения и дополнения в инструкцию по медицинскому  применению ЛС, в части изменения частоты возникновения ПД; о переводе лекарственного средства из без рецептурного отпуска в категорию отпуска по рецепту врача; о необходимости проведения дополнительных доклинических и/или клинических исследований; о необходимости проведения дополнительного контроля качества лекарственного средства; о приостановлении действия регистрационного удостоверения на лекарственное средства; об отзыве решения о государственной регистрации лекарственного средства, т.е. запрещении применения препарата и другие.

Казахстан является полноправным членом глобальной программы ВОЗ по мониторингу побочных действий лекарственных препаратов и направляет данные в эту организацию с 2008 года.

Просмотров 1299 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top