Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


В Минске Рабочая группа Евразийской экономической комиссии под председательством члена Коллегии (Министра) по техническому регулированию ЕЭК Валерия Корешкова приступила к разработке третьего пакета документов в сфере обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарственных средств – документов «третьего уровня». Они преимущественно будут иметь характер руководств и рекомендаций, необходимых для эффективной работы общего рынка лекарств.

На правовом портале Евразийского экономического союза (ЕАЭС) опубликованы документы, принятые Советом Евразийской экономической комиссии для запуска общего рынка медицинских изделий в соответствии с Договором о ЕАЭС и Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза.

Госдума приняла во втором чтении законопроект, регламентирующий правила ввоза из стран ЕАЭС на территорию РФ лекарств для личного потребления, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества. Законопроект предусматривает внесение изменений в ст. 50 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств», согласно которой лекарства, содержащие сильнодействующие или ядовитые вещества, не входящие в списки наркотических, психотропных веществ, их прекурсоров или аналогов, могут быть перемещены через госграницу России с государствами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) при наличии рецепта или выписки из амбулаторной карты.

С 6 апреля текущего года вступило в силу Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 ноября 2014 года №206 "О порядке введения в действие изменения в технический регламент Таможенного союза "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств" (ТР ТС 029/2012).

Сообщения о побочном эффекте при применении лекарственного препарата, зарегистрированного в ЕАЭС, будут поступать в уполномоченный орган на территории государства, где зафиксирована реакция, сообщил зам. начальника отдела координации формирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский, выступая 25 февраля в Москве на конференции «Интеграция нового препарата в систему здравоохранения». 
Страница 87 из 97

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top