Несколько дней назад завершился глобальный Евразийский виртуальный фармацевтический саммит «Advantix Pharma», проходивший в течение недели и собравший на своей виртуальной площадке представителей крупнейших международных фармацевтических компаний, экспертов фармацевтической отрасли из стран ЕАЭС и других стран Евразийского региона, а также представителей отраслевых организаций и специалистов регулирующих органов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 сентября 2020 года №1361 внесены изменения в Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил Надлежащей производственной практики (GMP), а также выдачи соответствующих заключений. В нем также установлен механизм предоставления иностранными производителями лекарственных средств плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА) и отчета о его выполнении для возможности устранения выявленных несоответствий до принятия решения о выдаче (или отказе в выдаче) заключения GMP.