Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Среда, 08 июня 2022

В ЕАЭС планируют облегчить требования к маркировке орфанных препаратов

Оцените материал
(0 голосов)

tabl 06 2022 01 600Распоряжением Коллегии ЕЭК от 31 мая 2022 года №89 утвержден проект решения Совета ЕЭК, которым планируется внести изменения в требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств, утвержденных Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года №76.

Проектом предполагается для орфанных и высокотехнологичных лекарственных препаратов допустить:

- нанесение маркировки только на русском или на английском языке при наличии сведений об этом в экспертном отчете об оценке безопасности, эффективности и качества;

нанесение маркировки с использованием дополнительной этикетки (стикера) на вторичную упаковку на государственном языке государства-члена, на территории которого осуществляется обращение таких лекарственных препаратов.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ РЕШЕНИЯ.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM  telegram

Просмотров 1013 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top