Просмотров: 1404
Категория:
Новости Казахстана
Гарантированный госзаказ на фармпродукцию через систему единой дистрибуции после реализации проектов и запуска производств компаниями «АстанаФармБиосинтезис» и «Eira Med» послужит значимым фактором для повышения их инвестиционной привлекательности и будет способствовать развитию фармацевтического кластера Астаны в целом. Долгосрочные договоры ТОО «СК-Фармация» с компаниями «АстанаФармБиосинтезис» по реализации проекта по строительству производственного комплекса по производству готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций в Астане и «Eira Med» по реализации проекта по строительству завода по производству изделий медицинского назначения в Астане были заключены 2 августа 2017 года по результатам открытого конкурса, проводившегося на базе единого дистрибьютора.
Просмотров: 1151
Категория:
Зарубежные новости
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый вид генной терапии наследственного заболевания, которое приводит к потере зрения.
Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl) от компании Spark Therapeutics - первая генная терапия, одобренная в США, которая нацелена на заболевание, вызванное биаллельной мутацией в гене RPE65, под контролем которого осуществляется синтез фермента клеток сетчатки глаза, участвующий в регенерации светочувствительного пигмента.
20
12
Одобрен ПРОЕКТ Правил ЕАЭС по надлежащей практике выращивания, сбора и хранения растительного сырья
Просмотров: 1468
Категория:
Новости ЕАЭС
Распоряжением Коллегии ЕЭК №180 от 13 декабря 2017 года одобрен ПРОЕКТ решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения»решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения». Далее проект будет рассмотрен на Совете Евразийской экономической комиссии и после опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза вступит в силу. Правила устанавливают требования к надлежащей практике выращивания, сбора (заготовки), обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения, предназначенного для медицинского применения, и системе обеспечения качества этой практики. Производство и обработка лекарственного растительного сырья напрямую влияет на качество активной фармацевтической субстанции.
Просмотров: 1432
Категория:
Новости Казахстана
Единым дистрибьютором объявлена дата проведения процедуры закупа лекарственных средств на 2018 год. Приглашение для участия в закупе с указанием списка закупаемых препаратов, предельных цен на них, закупаемого объема и графиков поставок лекарств опубликованы 14 декабря на сайте ТОО «СК-Фармация». В этом году Единый дистрибьютор одновременно запускает две процедуры закупа лекарств и медизделий: закуп трехмесячного запаса лекарств из одного источника и тендерные процедуры по закупу девятимесячной потребности лекарств на 2018 год.
Просмотров: 1487
Категория:
Новости ЕАЭС
Единые Требования к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств, приняты на Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 13 декабря. Определены три категории качества воды – очищенная, высокоочищенная и вода для инъекций – в зависимости от целей использования. Сейчас в каждой из стран Союза применяются свои требования к воде, используемой при изготовлении лекарств. Это, в частности, создает проблемы при инспектировании фармацевтических производств на предмет соблюдения Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, а также при оценке качества лекарственных препаратов в рамках регистрационного процесса в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (утверждены Советом ЕЭК в ноябре 2016 года).
