Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. 050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, 1 этаж; e-mail: baimbetova.o@gmail.com.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый вид генной терапии наследственного заболевания, которое приводит к потере зрения. Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl) от компании Spark Therapeutics - первая генная терапия, одобренная в США, которая нацелена на заболевание, вызванное биаллельной мутацией в гене RPE65, под контролем которого осуществляется синтез фермента клеток сетчатки глаза, участвующий в регенерации светочувствительного пигмента.

Распоряжением Коллегии ЕЭК №180 от 13  декабря 2017 года одобрен ПРОЕКТ решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения»решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения». Далее проект будет рассмотрен на Совете Евразийской экономической комиссии и после опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза вступит в силу. Правила устанавливают требования к надлежащей практике выращивания, сбора (заготовки), обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения, предназначенного для медицинского применения, и системе обеспечения качества этой практики. Производство и обработка лекарственного растительного сырья напрямую влияет на качество активной фармацевтической субстанции.

Единым дистрибьютором объявлена дата проведения процедулы закупа лекарственных стедств на 2018 год. Приглашение для участия в закупе с указанием списка закупаемых препаратов, предельных цен на них, закупаемого объема и графиков поставок лекарств опубликованы 14 декабря на сайте ТОО «СК-Фармация». В этом году Единый дистрибьютор одновременно запускает две процедуры закупа лекарств и медизделий: закуп трехмесячного запаса лекарств из одного источника и тендерные процедуры по закупу девятимесячной потребности лекарств на 2018 год.  

Единые Требования к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств, приняты на Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 13 декабря. Определены три категории качества воды – очищенная, высокоочищенная и вода для инъекций – в зависимости от целей использования. Сейчас в каждой из стран Союза применяются свои требования к воде, используемой при изготовлении лекарств. Это, в частности, создает проблемы при инспектировании фармацевтических производств на предмет соблюдения Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, а также при оценке качества лекарственных препаратов в рамках регистрационного процесса в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (утверждены Советом ЕЭК в ноябре 2016 года).

Распоряжением акима Алматинской области Ыскак Бауыржан Ербозымулы назначен руководителем управления здравоохранения Алматинской области. ЫСКАК Бауыржан Ербозымулы родился в 1969 году. Окончил Казахский государственный медицинский университет и Алматинский университет непрерывного образования. Трудовой путь начал клиническим ординатором в научно-исследовательском кожно-венерологическом институте города Алматы.
Страница 9 из 268

Контакты

ТОО «PharmReview». 

050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, офис 403.

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@gmail.com).

Scroll to top