Новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

КККБТУ МЗ РК обновлен Реестр держателей сертификатов на соответствие GxP

Комитетом контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК опубликован обновленный Реестр держателей сертификатов на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам, т.е. медицинских организаций, предприятий по производству лекарственных средств, фармдистрибьюторов и аптек, которые успешно внедрили, прошли инспекцию регуляторного упономоченного органа и получили сертификат на соответствие международным стандартам GCP, GMP, GDP и GPP.

20 9-

Разработан проект руководства по производству ЛС, содержащих опасные вещества

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Коллегия ЕЭК разместила на правовом портале для публичного обсуждения проект «Руководства по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества». Обсуждение документа продлится до 4 ноября текущего года.

20 9-

Внесены изменения в правила использования в медицинских целях наркотических средств

Published in: ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 июля 2019 года № ҚР ДСМ-103 внесены изменения в правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (приказ МЗ РК от 26 января 2015 года №32). По сути все они сводятся к замене фразы «изделие медицинского назначения и медицинская техника» на «медицинское изделие» в соотвествующем контексту падеже.

20 9-

В Великобритании стартует национальное пилотное исследование по медицинской марихуане

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

В Великобритании стартует первое национальное пилотное исследование (Project TWENTY21) по изучению реальной эффективности, безопасности лекарственного каннабиса (медицинской марихуаны) при ряде заболеваний/состояний, а также его влиянию на продолжительность и качество жизни. Планируется, что в нем до конца 2021 года примут участие 20 000 пациентов. Исследование будет проводиться ведущей независимой научной организацией Великобритании по лекарственным средствам Drug Science.

20 9-

EMA потребовало изменить названия липосомных лекарственных средств

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) потребовало от владельцев разрешений на маркетинг лекарственных средств, содержащих липосомные системы высвобождения действующих веществ, изменить названия препаратов. Компаниям необходимо сделать четкое различие между липосомальными и нелипосомальными лекарственными формами с теми же активными веществами. ЕМА считает данную меру необходимой, поскольку они могут иметь разные свойства биораспределения и высвобождения и ошибки при их приеме могут представлять серьезный риск для здоровья пациентов.