Read: 1449
Published in:
ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК сообщил, что «... на основании постановления Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан от 25 февраля 2020 года № 9-ПГВр, а также в соответствии с подпунктом 4 пункта 10, пунктом 11 Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743:
Read: 1111
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый генерик пириметамина (Daraprim компании Cerovene), который в сочетании с сульфонамидом используется для лечения токсоплазмоза (инфекция, вызванная паразитом Toxoplasma gondii).
Read: 1356
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
28 февраля в Москве под председательством члена Коллегии (министра) по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Серика Жумангарина состоялось совещание руководителей антимонопольных ведомств стран Евразийского экономического союза.
Read: 1347
Published in:
ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
2 марта 2020 года под председательством Премьер-Министра РК Аскара Мамина состоялось заседание Правительства РК В ходе заседания были рассмотрены меры по недопущению распространения коронавирусной инфекции в Казахстане.
Read: 1000
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Европейским агентство по лекарственным средствам (EMA) инициирована экспертиза лекарственных средств, находящихся в обращении на рынке Европейского союза, исследования биоэквивалентности в отношении которых были проведены индийской контрактной исследовательской организацией Panexcell Clinical Laboratories. Данное решение продиктовано результатами инспектирования сайта компании на соответствие Надлежащей клинической практики (GCP), в ходе которого были выявлены критические несоответствия. Они вызвали серьезные сомнения в достоверности данных исследования, проверенного этой компанией с целью включения его результатов в досье препарата. Инспекция была проведена совместно с уполномоченными органами Австрии и Германии в октябре 2019 года в контексте оценки заявки на получение разрешения на маркетинг для лекарственного средства.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).