Read: 3805
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Вопросы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, государствами-членами которого являются Армения, Беларусь, Казахстан, Российская Федерация и Киргизия, полностью не решены до сих пор. На сегодняшний день предполагается введение двух систем регистрации лекарственных средств, основная из которых – декларированное взаимное признание. Однако эта система сразу вызывает ряд вопросов. Непонятно, которая из пяти стран будет выбрана в качестве референтного государства. Также неизвестно, будут ли вводиться какие-либо ограничения по национальной принадлежности заявителя, в частности неясно, смогут ли россияне подавать свои заявления в любое бюро, расположенное в одной из пяти стран, или будут ограничены только российскими учреждениями. Ответа на этот вопрос в нормативных документах нет.
Read: 2186
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
На днях специалисты международной организации ASTM International опубликовали стандарт, касающийся оценки качества зубной пасты (стандарт ASTM E2978). Стандарт описывает методы, с помощью которых производители могут отбирать потенциальных оценщиков зубной пасты, гарантируя, что эти люди будут эффективно определять запах, вкусовые характеристики, текстуру и другие параметры продукции. Кроме того, стандарт содержит руководство по оборудованию испытательных лабораторий, а также описание различий в методах органолептической оценки (касающиеся, к примеру, нанесения пасты на зубы с помощью щетки или с помощью ложки).
Read: 2132
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Согласно прогнозу специалистов консалтинговой компании RnR Market Research, годовой оборот мирового рынка услуг в области испытаний, экспертизы и сертификации к концу десятилетия существенно вырастет. В 2020 году показатель должен достичь отметки в без малого $ 50.5 млрд. При этом совокупный среднегодовой темп роста рыночного оборота в период с 2014 по 2020 гг. должен составить 5.8%.
Read: 1879
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
С проблемой параллельного импорта лекарственных средств в Россию сталкивается каждый 30-й фармпроизводитель. К такому выводу пришли специалисты аналитической компании RNC Pharma, проанализировавшие интенсивность процессов параллельного импорта ЛС с января 2014 года по май 2015 года.
Read: 1984
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Американские компании сообщают не обо всех случаях серьезных побочных эффектов, вызванных приемом лекарств. Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обязывает фармакомпании направлять такие данные в течение 15 дней.