Версия для печати
Четверг, 14 января 2021

Приказ и.о. Председателя КМФК МЗ РК от 5 января 2021 года № 4-НҚ

Оцените материал
(1 Голосовать)

О временной государственной регистрации вакцины против коронавируса COVID-19, произведенной на территории Республики Казахстан 

В соответствии с пунктом 10 Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса Covid-19, произведенных в Республике Казахстан, утвержденных Постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Выдать временное регистрационное удостоверение на лекарственное средство «QazCovid-in – вакцина, инактивированная против COVID-19», суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза», производитель Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательсикй институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан, Казахстан, РК-БП-5№024869 – сроком на 9 (девять) месяцев, согласно приложению указанного в настоящем приказе.

2. Утвердить прилагаемые документы к вакцине против коронавируса Covid-19:

1) инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) (10 страниц);

2) общая характеристика лекарственного препарата (10 страниц);

3) аналитический нормативный документ (13 страниц);

4) макеты (2 страницы).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Заключение о безопасности, качестве и эффективности РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 28 декабря 2020 года № 08-08-1008/И.

Исполняющая обязанности  председателя                   Л. Ахметниязова.

Согласовано

05.01.2021 18:37 Тұрлыбекова Айгүл Ерланқызы

05.01.2021 18:40 Мукатаева Жанна Адильхановна

05.01.2021 18:44 Асылбеков Нурлыбек Абибуллаевич

Подписано

05.01.2021 18:47 Ахметниязова Лаура Мустафьевна

Просмотров 1826 раз