Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 24 марта 2020

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 16 марта 2020 года №95-НҚ

Оцените материал
(1 Голосовать)

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств 

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О  здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, держателя регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «КРКА Казахстан» от 19 февраля 2020 года № 051-ОР.

Председатель                                                                       Л. Бюрабекова

Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 16 марта 2020 года №95 

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств 

Номер регистраци онного удостовере ния

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС- 5№020083

29.12.2018

г.

Наклофен (диклофенак) гель 11,6 мг/г, 60 г

КРКА,  д.д.,  Ново место, Словения

КРКА,  д.д.,  Ново место, Словения

2

РК-ЛС- 5№004843

20.10.2017

г.

Наклофен (диклофенак) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг

КРКА,  д.д.,  Ново место, Словения

КРКА,  д.д.,  Ново место, Словения

3

РК-ЛС- 5№019453

09.02.2018

г.

Модитен® депо (флуфеназин), раствор для инъекций, 25 мг/мл

КРКА,  д.д.,  Ново место, Словения

КРКА,  д.д.,  Ново место, Словения

Результаты согласования

14.03.2020 15:57:41: Байтубаев Е. Н. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний

16.03.2020 09:29:38: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

16.03.2020 10:57:24: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

16.03.2020 11:13:15: Ахметниязова Л. М. (Руководство) - - cогласовано без замечаний

Просмотров 1430 раз

Документы

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top