Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Понедельник, 17 февраля 2020

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 12 февраля 2020 года №48-НҚ

Оцените материал
(0 голосов)

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств 

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание:  письмо ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 30 января 2020 года № Р0054-01-2020.

Председатель                                                                     Л. Бюрабекова

Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 12 февраля 2020 года № 48

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств

Номер регистраци онного удостовере ния

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная  форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-БП-5№004986

12.07.2016

г.

ВАКСИГРИП (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа), суспензия для  внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/ 1 доза

Санофи Пастер, Франция

Санофи Пастер, Франция

2

РК-БП-5№021251

11.03.2015

г.

Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов, суспензия оральная, 20 доз

Санофи Пастер, Франция

Санофи Пастер, Франция

Результаты согласования

12.02.2020 15:00:01: Кожапова Р. А. (Управление эпидемиологического надзора за инфекционными заболеваниями) - - cогласовано без замечаний

12.02.2020 16:00:49: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний

Просмотров 1559 раз

Документы

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top