Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Среда, 27 Ноябрь 2019

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 21 ноября 2019 года №292-НҚ

Оцените материал
(1 Голосовать)

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств 

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за  исполнением  настоящего  приказа  возложить  на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание:  письмо  Представительства  ОАО  «Гедеон  Рихтер»  в Республике Казахстан от 18 ноября 2019 года № 838.

Председатель  Л. Бюрабекова

Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 21 ноября 2019 года №292-НҚ

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств 

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная  форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-

5№022925

18.04.2017

г.

Амдоал®, таблетки 10 мг

ОАО  Гедеон Рихтер, Венгрия

ОАО  Гедеон Рихтер, Венгрия

2

РК-ЛС- 5№022926

18.04.2017

г.

Амдоал®, таблетки 15 мг

ОАО  Гедеон Рихтер, Венгрия

ОАО  Гедеон Рихтер, Венгрия

3

РК-ЛС-

5№021241

20.03.2015

г.

Амлодипин- Периндоприл-Рихтер, таблетки, 10 мг/ 8 мг

ООО «Гедеон Рихтер Польша» Польша

ОАО  Гедеон Рихтер, Венгрия

4

РК-ЛС-

5№021242

20.03.2015

г.

Амлодипин- Периндоприл-Рихтер, таблетки, 10 мг/ 4 мг

ООО «Гедеон Рихтер Польша» Польша

ОАО  Гедеон Рихтер, Венгрия

5

РК-ЛС- 5№021243

02.09.2015

г.

Амлодипин- Периндоприл-Рихтер, таблетки, 5 мг/ 8 мг

ООО «Гедеон Рихтер Польша» Польша

ОАО  Гедеон Рихтер, Венгрия

6

РК-ЛС- 5№021244

02.09.2015

г.

Амлодипин- Периндоприл-Рихтер, таблетки, 5 мг/ 4 мг

ООО «Гедеон Рихтер Польша» Польша

ОАО  Гедеон Рихтер, Венгрия

7

РК-ЛС- 5№009959

09.09.2016

г.

Винпоцетин, таблетки 5 мг

ОАО  Гедеон Рихтер, Венгрия

ОАО  Гедеон Рихтер, Венгрия

8

РК-ЛС- 5№009540

30.12.2015

г.

Микосист®, раствор для инфузий 2 мг/ мл

ОАО  Гедеон Рихтер, Венгрия

ОАО  Гедеон Рихтер, Венгрия

Результаты согласования

21.11.2019 15:05:01: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний

21.11.2019 15:09:02: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

21.11.2019 15:49:04: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

21.11.2019 16:24:44: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний

Просмотров 255 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Документы

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top