Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Воскресенье, 24 Ноябрь 2019

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 19 ноября 2019 года №291-НҚ

Оцените материал
(0 голосов)

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств 

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и  услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного  рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за  исполнением  настоящего  приказа  возложить  на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма ТОО «ратиофарм Казахстан» от 13 ноября 2019 года б/н.

И.о. Председателя  Н. Садвакасов 

Приложение

к приказу и.о. Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 19 ноября 2019 года №291-НҚ

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств 

Номер регистрационного удостовере ния

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС- 5№022735

01.02.2017

г.

Альгерика, капсулы 150 мг

Pliva  Hrvatska d.o.o., Хорватия

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

2

РК-ЛС- 5№022734

01.02.2017

г.

Альгерика, капсулы 75 мг

Pliva  Hrvatska d.o.o., Хорватия

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

3

РК-ЛС- 5№023365

09.11.2017

г.

Дулоксетин Тева, капсулы с отложенным высвобождением, 60 мг

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

4

РК-ЛС- 5№023364

09.11.2017

г.

Дулоксетин Тева, капсулы с отложенным высвобождением, 30 мг

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

5

РК-ЛС- 5№016071

02.09.2015

г.

Гестадиол, таблетки, покрытые оболочкой

Гаупт  Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия

ратиофарм ГмбХ, Германия

6

РК-ЛС- 5№016072

02.09.2015

г.

Гестадиол плюс, таблетки, покрытые оболочкой

Гаупт  Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия

ратиофарм ГмбХ, Германия

7

РК-ЛС- 5№022344

22.08.2016

г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50/12,5/200 мг

Teva Pharmaceutical Works  Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

8

РК-ЛС- 5№022345

22.08.2016

г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75/18,75/200 мг

Teva Pharmaceutical Works  Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

9

РК-ЛС- 5№022346

22.08.2016

г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100/25/200 мг

Teva Pharmaceutical Works  Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

10

РК-ЛС- 5№022347

22.08.2016

г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125/31,25/200 мг

Teva Pharmaceutical Works  Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

11

РК-ЛС- 5№022348

22.08.2016

г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150/37,5/200 мг

Teva Pharmaceutical Works  Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

12

РК-ЛС- 5№022349

22.08.2016

г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 175/43,75/200 мг

Teva Pharmaceutical Works  Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

13

РК-ЛС- 5№022350

22.08.2016

г.

Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200/50/200 мг

Teva Pharmaceutical Works  Private Limited Company, Венгрия

Teva Pharmaceutical Industries  Ltd., Израиль

Результаты согласования

19.11.2019 18:20:59: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

19.11.2019 21:10:25: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний

№ исх: 21-17/13337  от: 20.11.2019

№ вх: 849-к  от: 20.11.2019

Просмотров 279 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Документы

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top