В соответствии с пунктами 11 и 12 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Снять приостановление применения и реализации путем возобновления обращения лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: экспертное заключение РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 24 сентября 2019 года.
И.о. Председателя Ж. Бекшин
Приложение
к приказу и.о. Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 02 октября 2019 года №232-НҚ
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистраци онного удостовере ния |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№022466 |
10.11.2016г |
Левофлокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Роутек Лимитед, Великобритания |
|
2 |
РК-ЛС- 5№022469 |
14.11.2016г |
Левофлокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Роутек Лимитед, Великобритания |
|
3 |
РК-ЛС- 5№022484 |
22.11.2016г |
Левофлокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Роутек Лимитед, Великобритания |
|
4 |
РК-ЛС- 5№022538 |
05.12.2016г |
Левофлокс раствор для инфузий |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Роутек Лимитед, Великобритания |
|
5 |
РК-ЛС- 5№022312 |
29.07.2016г |
Ротомокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Роутек Лимитед, Великобритания |
|
6 |
РК-ЛС- 5№022298 |
27.07.2016г |
Ротомокс раствор для инфузий 400 мг |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Роутек Лимитед, Великобритания |
|
7 |
РК-ЛС- 5№009914 |
23.05.2017г. |
Метотрексат, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг |
Валента Фармацевтика ОАО Российская Федерация |
Валента Фармацевтика ОАО Российская Федерация |
Результаты согласования
02.10.2019 13:28:44: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
02.10.2019 14:39:13: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
02.10.2019 15:05:57: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - -
