В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;
4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма Представительства «Хикма Фармасьютикалс Ко.ЛТД» в Республике Казахстан от 31 мая 2019 года №206, №207; фармацевтической компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» от 30 июля 2019 года №144-К.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 6 августа 2019 года №178-НҚ
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№016657 |
25.01.2017 г. |
Зомакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
2 |
РК-ЛС- 5№016659 |
19.01.2017 г. |
Солотик 100, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
3 |
РК-ЛС- 5№016658 |
20.01.2017 г. |
Солотик 50, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
4 |
РК-ЛС- 5№023090 |
03.07.2017 г. |
Риабал, сироп, 60 мл, 7,5 мг/5 мл |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
5 |
РК-ЛС- 5№016686 |
12.04.2016 г. |
Респирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
6 |
РК-ЛС- 5№016687 |
11.05.2016 г. |
Респирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
7 |
РК-ЛС- 5№016688 |
23.05.2016 г. |
Респирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
8 |
РК-ЛС- 5№022296 |
27.07.2016 г. |
Офлам, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 50 мг |
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия |
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия |
|
9 |
РК-ЛС- 5№022666 |
19.01.2017 г. |
Алкапресс плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
10 |
РК-ЛС- 5№023912 |
09.11.2018 г. |
Расирокспайн, таблетки диспергируемые, 125 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
11 |
РК-ЛС- 5№023913 |
09.11.2018 г. |
Расирокспайн, таблетки диспергируемые, 250 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
12 |
РК-ЛС- 5№023914 |
09.11.2018 г. |
Расирокспайн, таблетки диспергируемые, 500 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
13 |
РК-ЛС- 5№023866 |
26.10.2018 г. |
Мегамокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг |
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия |
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия |
|
14 |
РК-ЛС- 5№023867 |
26.10.2018 г. |
Предо, сироп, 120 мл, 15 мг/5 мл |
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия |
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия |
|
15 |
РК-ЛС- 5№023583 |
27.03.2018 г. |
Резова, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия |
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия |
|
16 |
РК-ЛС- 5№023729 |
09.07.2018 г. |
Резова, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия |
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия |
|
17 |
РК-ЛС- 5№023007 |
30.05.2017 г. |
Рибозар, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 200 мг |
Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия |
Хикма фармацевтика (Португалия) С.А. |
|
18 |
РК-ЛС- 5№023041 |
12.06.2017 г. |
Рибозар, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг |
Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия |
Хикма фармацевтика (Португалия) С.А. |
|
19 |
РК-ЛС- 5№022809 |
20.02.2017 г. |
Рибоирино, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия |
Хикма фармацевтика (Португалия) С.А. |
|
20 |
РК-ЛС- 5№023691 |
07.06.2018 г. |
Рибокарбо-Л, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/60 мл |
Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия |
Хикма фармацевтика (Португалия) С.А. |
|
21 |
РК-ЛС- 5№ 023692 |
07.06.2018 г. |
Рибокарбо-Л, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/45 мл |
Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия |
Хикма фармацевтика (Португалия) С.А. |
|
22 |
РК-ЛС- 5№023693 |
07.06.2018 г. |
Рибокарбо-Л, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/15 мл |
Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия |
Хикма фармацевтика (Португалия) С.А. |
|
23 |
РК-ЛС- 5№023694 |
07.06.2018 г. |
Рибокарбо-Л, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/5 мл |
Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия |
Хикма фармацевтика (Португалия) С.А. |
|
24 |
РК-ЛС- 5№ 016692 |
28.03.2017 г. |
Глорион, таблетки, 4 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
25 |
РК-ЛС- 5№ 016691 |
28.03.2017 г. |
Глорион, таблетки, 3 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
26 |
РК-ЛС- 5№ 016690 |
28.03.2017 г. |
Глорион, таблетки, 2 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
27 |
РК-ЛС- 5№ 016689 |
13.03.2017 г. |
Глорион, таблетки, 1 мг |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
Хикма Фармасьютикалс, Иордания |
|
28 |
РК-ЛС- 5№014787 |
16.10.2014 г. |
Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для внутревенного введения, 1000 мг |
Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Чибрет, Франция |
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
Результаты согласования
06.08.2019 14:24:15: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
06.08.2019 14:29:49: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
06.08.2019 14:30:56: Сабиев А. Н. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
06.08.2019 15:39:44: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний