Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Среда, 06 Февраль 2019

Приказ председателя Комитета фармации МЗ РК от 5 февраля 2019 года №18

Оцените материал
(1 Голосовать)

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 7 пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данногоприказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии обращения лекарственных средств, указанному в приложении к настоящему приказу, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах повыполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (посогласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо корпорации «ЮНИФАРМ, ИНК», CШA от 25 января 2019 года № 12519, об отзыве регистрационных удостоверений.

 

И.о. Председателя                    И.о. Председателя

 

Приложение к приказу

Председателя Комитета фармации

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 5 февраля 2019 года №18

Перечень регистрационных удостоверении лекарственных средств,подлежащих к отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС- 5№015020

10.08.2016г.

Витрум® , таблетки, покрытые оболочкой

Юнифарм, Инк" США

Юнифарм, Инк" США

2

РК-ЛС- 5№004165

17.ОЗ.2016г.

Витрум® БЭБИ, таблетки жевательные

Юнифарм, Инк" США

Юнифарм, Инк., США

3

РК-ЛС- 5№013540

05.08.2016г.

Витрум® кидс, таблетки жевательные

Юнифарм, Инк" США

Юнифарм, Инк" США

4

РК-ЛС- 5№015019

29.06.2016г.

Витрум® ЮНИОР, таблетки жевательные

Юнифарм, Инк" США

Юнифарм, Инк" США

5

РК-ЛС- 5№010816

17.10.2016г.

Витрум® МЕМОРИ, таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг

Юнифарм, Инк" США

Юнифарм, Инк" США

6

РК-ЛС- 5№015017

05.08.2016г.

Витрум® ПРЕНАТАЛ, таблетки, покрытые оболочкой

Юнифарм, Инк., США

Юнифарм, Инк., США

7

РК-ЛС- 5№010508

11.07.2016г.

Витрум® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ, таблетки, покрытые оболочкой

Юнифарм, Инк., США

Юнифарм, Инк., США

8

РК-ЛС- 5№010876

17.10.2016г.

Витрум® ВИЖН ФОРТЕ, таблетки, покрытые оболочкой

Юнифарм, Инк., США

Юнифарм, Инк., США

9

РК-ЛС- 5№013545

29.06.2016г.

Витрум® ОСТЕОМАГ, таблетки, покрытые оболочкой

Юнифарм, Инк., США

Юнифарм, Инк., США

10

РК-ЛС- 5№015022

29.06.2016г.

Кальций+Витамин DЗ Витрум®, таблетки, покрытые оболочкой

Юнифарм, Инк., США

Юнифарм, Инк., США

11

РК-ЛС- 5№009571

12.11.2015ж

МультиМакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Юнифарм, Инк., США

Юнифарм, Инк., США

Просмотров 474 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Документы

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top