Место проведения: Москва, Россия
Приглашенные докладчики: Евразийская экономическая комиссия, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Федеральное агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения Бельгии FAMHP, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Казахстан, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Армения, производители лекарственных средств и поставщики решений
Основные темы:
- Трансформация процесса регистрации ЛС на основе правил ЕАЭС
- Регистрация лекарственных препаратов с использованием единой информационной системы ЕАЭС
- Организация процесса признания одобрения референтного государства другими странами
- Проекты Евразийской экономической комиссии по формированию правовой базы для функционирования общего рынка лекарственных средств ЕАЭС
- Основные ошибки при подготовке регистрационных досье в соответствии с правилами ЕАЭС
- Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье формате XML
Формат конференции:
- online/offline
- не более 70 участников, для удобной коммуникации
- поддерживаем два языка (русский, английский), при помощи синхронного перевода
- каждая презентация порядка 40-45 минут
- возможность задавать вопросы после каждого доклада
Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:
+7 499 6776159
Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
International practical conference
«Launching pharmaceuticals in the EAEU market.
New registration and re-registration rules»
Dates: March 25-26, 2021
Place: Moscow, Russia
Invited speakers: Eurasian Economic Commission,Federal Service for Surveillance in Healthcare (Roszdravnadzor), the Federal Agency for Medicines and Medical Devices of Belgium FAMHP, Republican State Enterprise on the REM National Center for Expertise of Medicines and Medical Devices Kazakhstan, UE Center for Experts and Tests "In health care" of the Republic of Belarus, "Scientific Center for Expertise of Medicines and Medical Technologies named after Academician E. Gabrielyan "CJSC Armenia, drug manufacturers and vendors
Main topics:
- Transformation of the drug registration process based on the EAEU rules
- Registration of medicines using the unified EAEU information system
- Organization of the process of recognition of approval of the reference state of other countries
- Projects of the Eurasian Economic Commission on the formation of a legal framework for the functioning of the EAEU generic medicines market
- The main mistakes of preparing registration dossiers in accordance with the rules of the EAEU
- Requirements for the electronic form of applications and documents of the registration dossier in XML format
Conference format:
- online / offline
- no more than 70 participants, for easy communication
- simultaneous translation English-Russian
- each presentation is about 40-45 minutes
- possibility to ask questions after each presentation
To receive the conference agenda, please contact:
+7 499 6776159
Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
