Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Пятница, 28 октября 2016

Мировой рынок рецептурных лекарственных средств. Прогноз до 2022 года

Согласно отчету «World Preview 2016, Outlook to 2022» аналитической компании Evaluate Pharma®, до 2022 года объем продаж Rx-препаратов будет ежегодно увеличиваться в среднем на 6,3% (CAGR) и к 2022 году достигнет $ 1,12 трлн. Росту продаж будет способствовать появление новых инновационных лекарственных препаратов, которые получили одобрение регуляторных органов в течение последних трех лет. Примером могут служить таргетные противораковые препараты Opdivo, Keytruda, Ibrance и другие. Почти в 2 раза увеличится объем рынка орфанных лекарств, к 2022 году он достигнет $ 217 млрд (рисунок 1). Это еще раз демонстрирует, что программы R&D все больше ориентируются на узкие группы пациентов, которые характеризуются огромной неудовлетворенной потребностью и более легким доступом к рынку.

Тем не менее данный оптимистичный прогноз может и не сбыться. На его реализацию могут повлиять два негативных фактора. Прежде всего, - это окончание срока патентной защиты в период с 2016 по 2022 год на некоторые оригинальные препараты, в частности, на биологические блокбастеры, которые ощутят конкурентное давление со стороны биосимиляров. Вторым важным фактором является ужесточение критериев выбора препаратов по эффективности, безопасности и цене, установленное плательщиками на крупнейшем мировом фармацевтическом рынке - рынке США, что существенно затрудняет продажи. В результате отрасль может недополучить 249 млрд $.

Рисунок 1

Мировые продажи рецептурных препаратов в 2013-2022 годах, млрд долларов США

analiz 2022 01

КОМПАНИИ-ЛИДЕРЫ

По итогам 2015 года, мировой рейтинг фармацевтических компаний по объему продаж возглавляла компания Pfizer (43,1 млрд $), на втором месте была Novartis (42,5 млрд $), а третью позицию занимала Roche (38,7 млрд $). Но, согласно прогнозам аналитиков, к 2022 году в Топ-20 компаний произойдут изменения. Основная конкуренция за первое место развернется между компаниями Novartis и Roche (рисунок 2). При этом позицию лидера с прогнозируемым объемом продаж в $52,6 млрд все же займет Roche. Столь значимый успех компании принесут доходы от продаж таргетных противоопухолевых препаратов: Perjeta (пертузумаб) для лечения метастатического рака молочной железы; Gazyva (обинутузумаб) для лечения хронического лимфолейкоза; Tecentriq (атезолизумаб) для лечения уротелиальной карциномы. Кроме того, свой вклад в доход компании внесет биопрепарат Ocrevus (окрелизумаб), успешно применяемый в терапии рассеянного склероза.

Компания Novartis с прогнозируемым объемом продаж в 52,5 млрд $ займет второе место в рейтинге. При этом основными драйверами роста продаж станут препараты Entresto (сакубитрил + валсартан), Cosentyx (секукинумаб) и ribociclib (LEE001).

Прогнозируемый объем продаж компании Pfizer составит 49,1 млрд $, что позволит ей занять третье место в рейтинге.

И все же приведенное выше ранжирование может измениться. На позицию компании Roche может повлиять сильная конкуренция со стороны биосимиляров, а на позицию Pfizer - недавнее приобретение биофармацевтической компании Medivation.

Наивысший среднегодовой прирост темпов роста продаж продемонстрируют компании Shire и Celgene (+19% и +16%, соответственно). Основной вклад в ожидаемый рост продаж Shire внесет приобретение компании Baxalta, а рост Celgene будет обусловлен стабильными продажами препарата для лечения множественной миеломы Revlimid и новых препаратов Otezla и Pomalyst.

Единственной компанией, которая встретит 2022 год с отрицательным приростом доходов от продаж, станет Gilead Sciences (-1%). Свою роль в этом сыграет растущая конкуренция со стороны генериков и оригинальных препаратов-аналогов для лечения гепатита С. Однако положение компании будет частично компенсировано выпуском на рынок новых продуктов для лечения ВИЧ. Кроме того, данный прогноз не учитывает потенциальных приобретений, которые Gilead Sciences может совершить, чтобы заполнить пробелы в продуктовом портфеле.

Рисунок 2

Прогнозируемый рейтинг компаний по объемам продаж Rx-препаратов на мировом фармацевтическом рынке, 2022 год

 analiz 2022 02

РЫНОК БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ

Лидеры мировой фармацевтической отрасли все больше фокусируются на разработке биологических препаратов. Их суммарная доля в стоимостном объеме продаж, согласно прогнозам аналитиков, увеличится с 24% в 2015 году до 29% в 2022 году, а в Топ-100 лучших препаратов она достигнет 50%. Бесспорным лидером в данном сегменте останется компания Roche (таблица 1). Укрепить свою позицию ей поможет вывод на рынок таких новых продуктов, как Tecentriq, Ocrevus, emicizumab и lampalizumab. Вторую позицию в 2022 году с прогнозируемым объемом продаж биопрепаратов в $25,3 млрд займет Sanofi, а третью - Novo Nordisk ($24,4 млрд). Наибольший прирост продаж в данном сегменте продемонстрируют компании Bristol-Myers Squibb (+22%) и Eli Lilly (+13%).

Таблица 1

Топ-10 корпораций по объему продаж биопрепаратов, млрд $

Место в рейтинге Компании 2015 2022* Среднегодовой прирост, %
1. Roche 31,1 43,6 5%
2. Sanofi 14,9 25,3 8%
3. Novo Nordisk 15,1 24,4 7%
4. Amgen 18,8 23,2 3%
5. Bristol-Myers Squibb 4,5 18,2 22%
6. Johnson & Johnson 10,9 17,7 7%
7. AbbVie 14,8 15,5 1%
8. Eli Lilly 6,6 15,4 13%
9. Pfizer 11,9 14,8 3%
10. Merck & Co 7,9 13,0 7%

ОЖИДАЕМЫЕ ИННОВАЦИИ И БЛОКБАСТЕРЫ

Рейтинг компаний по прогнозируемому объему чистой приведенной стоимости (стоимость будущих дополнительных поступлений, ожидаемых от данных активов за вычетом текущей стоимости дополнительных выплат денежных средств) от инновационных продуктов, находящихся в разработке, в 2022 году возглавит Roche. Компания уже сегодня продемонстрировала огромную ценность своих разработок, большинство из которых выходят за пределы традиционного для Roche онкологического портфеля и предназначаются для лечения рассеянного склероза и болезни Альцгеймера (Ocrevus и crenezumab), ингибиторной формы гемофилии типа А (emicizumab), продвинутой формы возрастной макулярной дегенерации желтого пятна (lampalizumab). В тройку лидеров по чистой приведенной стоимости продуктов, находящихся в разработке, входят также компании Novartis и AstraZeneca. Они тоже имеют перспективные продукты, в числе которых durvalumab и acalabrutinib.

В рейтинге самых ценных R&D-продуктов по объему прогнозируемой чистой приведенной стоимости в 2022 году лидирующие позиции займет препарат Ocrevus (окрелизумаб) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза от компании Roche. В 2022 году прогнозируемый объем его продаж составит почти $4 млрд (таблица 2). Второе место будет принадлежать продукту dupilumab для лечения атопического дерматита от компании Sanofi, который, согласно прогнозам, в первые два года после лонча не будет испытывать конкурентного давления (по крайней мере, со стороны новых видов лечения), следовательно, получит достаточно времени, чтобы завоевать и укрепить лидирующие позиции на рынках.

У препарата Ibrance компании Pfizer в онкологическом сегменте появятся конкуренты со схожими механизмами действия. Это ribociclib компании Novartis и abemaciclib компании Elli Lilly. Большие надежды возлагаются на препараты solanezumab компании Elli Lilly и aducanumab компании Biogen для лечения болезни Альцгеймера.

В целом, согласно прогнозам аналитиков компании Evaluate Pharma®, объем продаж R&D-продуктов, находящихся сегодня в разработке, в 2022 году достигнет $169 млрд.

Таблица 2

Топ-20 наиболее перспективных R&D-продуктов, находящихся сегодня в разработке

Место
в рейтинге
Продукт Компания Фаза КИ Область применения
Прогнозируемый
объем продаж
в 2022 году ($млрд)
Чистая
приведенная
стоимость ($m)
1. Ocrevus Roche Filed Рассеянный склероз 3,962 16,965
2. Dupilumab Sanofi Фаза III Атопический дерматит 3,725 12,884
3. Ozanimod Celgene Фаза III Язвенный колит 2,112 9,458
4. Durvalumab AstraZeneca Фаза III Метастатический рак мочевого пузыря 1,673 8,276
5. Abemaciclib Eli Lilly Фаза III Метастатический рак молочной железы 1,619 7,919
6. Veliparib AbbVie Фаза III Рак молочной железы 1,714 7,502
7. Semaglutide Novo Nordisk Фаза III Сахарный диабет 2,356 6,889
8. Aducanumab Biogen Фаза III Болезнь Альцгеймера 939 6,889
9. LEE011 Novartis Фаза III Рак молочной железы 1,41 6,37
10. Emicizumab Roche Фаза III Ингибиторная форма гемофилии типа А 1,765 6,336
11. ABP 501 Amgen Filed Ревматоидный артрит и бляшечный псориаз 810 6,273
12. Lanadelumab Shire Фаза III Профилактика отека Квинке у больных с наследственной ангиодистрофией 1,064 5,915
13. Solanezumab Eli Lilly Фаза III Болезнь Альцгеймера 1,556 5,577
14. Fovista Ophthotech Фаза III Мокулярная дегенрация сетчатки 1,973 5,514
15. Apalutamide Johnson & Johnson Фаза III Рак предстательной железы 1,16 5,366
16. Bictegravir/F/TAF Gilead Sciences Фаза III ВИЧ/СПИД 3,489 5,276
17. Verubecestat Merck & Co Фаза III Болезнь Альцгеймера 1,48 5,219
18. JCAR017 Juno Therapeutics Фаза III Неходжкинская лимфома, хронический лимфолейкоз, острый лимфобластный лейкоз 1,086 4,836
19. Mongersen Celgene Фаза III Болезнь Крона 1,205 4,719
20. Sirukumab Johnson & Johnson Фаза III Ревматоидный артрит 1,134 4,708
Top 20 36,232 142,893
Другие 133,225 394,98
Всего 169,457 537,873 9%

ЗАТРАТЫ НА R&D

Согласно данным компании Evaluate Pharma®, суммарные затраты фармацевтических компаний на R&D в 2015 году составили $149,8 млрд (рисунок 3), что на 4,7% больше, чем в предшествующем, 2014, году. Согласно прогнозам аналитиков, до 2022 году затраты на разработку и исследования лекарственных средств в среднем ежегодно будут увеличиваться на 2,8%. Для сравнения с 2008 по 2015 год этот показатель прирастал в среднем на 1,7%. В результате прогнозируемые R&D-расходы фармацевтических компаний в 2022 году составят $182 млрд. Такая тенденция свидетельствует о повышении производительности сектора R&D, что обусловлено целенаправленностью программ клинического развития, растущим сотрудничеством между производителями и регулирующими органами в области согласования дизайна клинических исследований.

Рисунок 3

Прогноз затрат фармацевтических компаний на проведение R&D-проектов, млрд $

analiz 2022 03

Лидером по объему средств, вложенных в R&D-проекты, в 2022 году, по прогнозам компании Evaluate Pharma®, станет компания Roche с объемом продаж в $9,9 млрд. Однако наиболее интенсивно данный показатель будет расти у компаний Celgene и Regeneron Pharmaceuticals: среднегодовые темпы прироста R&D-расходов этих компаний в 2015–2022 годах. составят по 11% и увеличатся, соответственно, с $2,3 и $1,6 млрд в 2015 году до $4,9 и $3,4 млрд в 2022 году (рисунок 4).

Рисунок 4

Топ-15 компаний по объему затрат на R&D, млрд $

 analiz 2022 04

САМЫЕ ДОХОДНЫЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СЕГМЕНТЫ

Согласно прогнозам аналитиков компании Evaluate Pharma®, самым крупным терапевтическим сегментом в 2022 году останется онкология. Ежегодно он будет прирастать в среднем на 12,5% и в 2022 году достигнет $190 млрд (таблица 3). Среди драйверов роста такие перспективные брэнды, как Opdivo и Revlimid, а также durvalumab и Tecentriq, лончи которых состоятся в ближайшие годы. Эти продукты помогут компенсировать потери от тех препаратов, сроки патентной защиты на которые истекут в период с 2015 по 2022 годы. Вторым по величине с объемом продаж $66,1 млрд станет сегмент противодиабетических препаратов. Предстоящие лончи dupilumab и onazimod, как ожидается, будут стимулировать рост сегмента иммунодепрессантов, который, как ожидается, будет ежегодно увеличиваться на 12,8%. Устойчивый рост также ожидается на рынке антикоагулянтов, что будет обусловлено продажами препартов Xarelto (Bayer/J&J), Eliquis (BMS) и Savaysa (Daiichi-Sankyo).

Таблица 3

Топ-15 терапевтических сегментов, млрд $

Место в рейтинге Терапевтическая группа 2015 2022 Прирост, %
1. Противоопухолевые препараты 83,2 190,0 12,5
2. Противодиабетические препараты 41,7 6,1 6,8
3. Противоревматические препараты 48,8 54,5 1,6
4. Противовирусные препараты 50,7 50,9 0,0
5. Вакцины 27,6 39,0 5,1
6. Бронходилататоры 30,2 34,7 2,0
7. Препараты для лечения заболеваний органов чувств 19,8 33,3 7,7
8. Антигипертензивные препараты 25,7 26,5 0,4
9. Дерматологические препараты 12,1 24,3 10,4
10. Препараты для лечения рассеянного склероза 20,2 23,2 2,0
11. Иммуносупрессанты 9,5 22,1 12,8
12. Антикоагулянты 11,9 20,3 8,0
13. Препараты для гиполипидемической терапии 15,4 18,2 2,4
14. Антибактериальные препараты 12,4 16,9 4,5
15. Антифибринолитические препараты 11,1 15,8 5,2
Top 15 420,0 636,0 6,1
Другие 356,0 529,0 5,8
Всего Rх и ОТС 776,0 1164,0 6,0

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СЕГМЕНТЫ. РАССТАНОВКА СИЛ

Объем сегмента онкологических препаратов в среднем будет увеличиваться на 13% в год и в 2022 году достигнет $ 190 млрд. Тройку компаний-лидеров сформируют Roche. Celgene иBristol-MyersSquibb, а наиболее продаваемыми продуктами станут Opdivoкомпании Bristol-Myers Squibb с объемом продаж в $14,6 млрд, Revlimidкомпании Celgene - $13,02 млрд и Imbruvica компании AbbVie – $9,3 млрд.

Сегмент противодиабетических препаратов, начиная с 2015 года будет ежегодно в среднем прирастать на 7% и в 2022 году его объем составит $66,1 млрд. В тройку лидеров войдут компании Novo Nordisk, Sanofi и Merck & Co, а ведущими брендами станут Januvia компании Merck & Co (5,9 млрд), Victoza компании NovoNordisk($4,13 млрд) и Jardiance компании Boehringer Ingelheim ($3,93 млрд).

Темпы роста продаж в стоимостном выражении противоревматических средств будут несколько снижены. С 2015 до 2022 года они ежегодный в среднем будут увеличиваться лишь на 2% и к 2022 году объем данного сегмента достигнет $54,5 млрд, что главным образом, обусловлено конкуренцией со стороны биосимиляров. В 2022 году, как и прежде, будет доминировать компания Abbvie, а самым продаваемым останется препарат Humira, несмотря на появление аналогов и биосимиляров. Максимальный прирост в 31% продемонстрирует компания Celgene, благодаря продажам препарата Otezla.

Самым продаваемым продуктом на рынке вакцин в 2022 году будет Prevnar-13 компании Pfizer, а вот лидером среди компаний станет GlaxoSmithKline. Этому будет способствовать ее недавняя сделка по обмену своих онкологических активов на портфель вакцин, заключенная с компанией Novartis. В число лидеров, как ожидается, также попадут Sanofi, Pfizer и Merck. Суммарная доля этих компаний на рынке вакцин составит 80%. В Топ-5 компаний войдет новичок - компания Novavax. Она станет одним из крупнейших донаторов роста за свет лонча двух новых вакцин, В целом, объем данного сегмента ежегодно будет увеличиваться на 5%, за счет чего к 2022 году он достигнет 39,4 млрд.

На рынке противовирусных препаратов, по прогнозам, в 2022 году с большим отрывом от конкурентов продолжит лидировать компания Gilead Sciences. Объем продаж продуктов компании в 2022 году составит 427,9 млрд, что позволит ей захватить более половины данного рынка. Наиболее продаваемым противовирусным препаратом останется Harvoni, с объемом продаж в $4,53 млрд.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

К движущим факторам развития рынка рецептурных препаратов можно отнести активность в области разработки биопрепаратов; повышение производительности сектора R&D и, как следствие появление очень перспективных новинок; направленностью на удовлетворение потребностей в узких терапевтических сегментах; растущим сотрудничеством между производителями и регулирующими органами в области согласования дизайна клинических исследований.

Среди сдерживающих факторов – окончание сроков патентной защиты на препараты-блокбастеры и вывод на рынок биосимиляров.

Подготовила Ольга БАИМБЕТОВА на основании отчета «World Preview 2016, Outlook to 2022» аналитической компании EvaluatePharma®.

Просмотров 5614 раз

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top